● SMP
● SOP
● STP
● SOR
確保整個寡(gua)核苷酸生產過程的質量和(he)合(he)規性對(dui)于實現合(he)作伙伴的臨床開發(fa)目標至關(guan)重(zhong)要
瑞拜藥業(ye)遵照、FDA、EMA、NMPA、PIC/S等國內外(wai)權威(wei)機構發(fa)布的(de)與藥品(pin)生產相關的(de)法律(lv)、法規、指導原則(ze)等，建立了完善的(de)質量管理體(ti)系
涵蓋(gai)：文件管理(li)、設備(bei)管理(li)、廠(chang)房設施、機構與(yu)人員、物料(liao)與(yu)產(chan)品、生產(chan)管理(li)、質(zhi)量保證、質(zhi)量檢(jian)驗、確認與(yu)驗證、自(zi)檢(jian)等諸多方面
確保交付的寡核苷酸(suan)產品質(zhi)量持續穩(wen)定(ding)，符合國內外法律(lv)、法規要求(qiu)
